SK바사 제조 노바백스 코로나 백신 첫 출하승인

9일 오전 경북 안동시 SK바이오사이언스에서 출하된 코로나19 노바백스 백신이 수송차량에 실려 이동하는 가운데 권덕철 보건복지부장관과 이철우 경상북도지사 등이 출하식을 하고 있다. SK바이오사이언스는 이날 노바백스 백신 29만2천회분을 출하했다. 전영호기자 riki17@idaegu.co.kr

SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 노바백스 코로나19 백신이 조만간 시중에 유통될 전망이다.

8일 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 제조한 노바백스 코로나19 백신 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분을 처음으로 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인은 백신 유통 전 제조단위별로 검정시험 결과와 제조사의 품질 시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 거듭 확인하는 제도다.

식약처는 역가 시험, 확인 시험, 함량 시험을 시행해 노바백스 백신이 품질 기준에 적합하다고 판단했다. 무균시험, 엔도톡신 시험 등도 순차적으로 거쳤다. 또 성상, 수소이온농도(pH), 실용량시험 등을 실시하고 제조사 품질보증책임자가 발행한 품질 시험 자료를 검토했다.

노바백스 백신은 시중에 널리 접종되는 B형 간염, 자궁경부암 백신과 같은 플랫폼을 사용하는 ‘재조합 단백질’ 백신으로, 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체 생성을 유도하는 원리로 작용한다.

이번 제품은 백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지(약물이 담긴 주사기) 형태의 1인용 주사제이다. 희석이나 소분 절차 없이 바로 접종할 수 있으며, 냉장 온도(2∼8℃)에서 5개월간 보관할 수 있다.

김수정기자 ksj1004@idaegu.co.kr

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